ISO 9001要求企业建立和维护文件和记录以证明其质量管理体系（QMS）的有效性。 以下是ISO 9001要求的文件和记录： 质量手册：该手册是QMS的基础文件，描述了质量政策、目标、职责和程序。它还应该包含QMS的范围和适用性，并......